Лицензирование технического обслуживания медицинской техники и информирование об организациях, имеющих лицензии на право обслуживания медицинской техники

Услуга предоставляется бесплатно

Категории получателей:

1. Физические лица

2. Юридические лица

Основание для отказа:

Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:
- наличия всего состава документов, определенных  Регламентом (полноты документов);
- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
- достоверности документов, подтвержденной подписью руководителя организации (индивидуального предпринимателя), на каждом документе;
При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и направляется соискателю.

Отсутствие грубых нарушений лицензионных требований и условий по техническому обслуживанию медицинской техники

Под грубым нарушениям понимается невыполнение лицензиатом требований и условий:

•  наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

•  соблюдение лицензиатом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на обслуживание медицинской техники;

•  наличие у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным пунктом 1 статьи 9 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений";

Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, либо решение об отказе в предоставлении лицензии. Документ, подтверждающий наличие лицензии, должен содержать следующие сведения:

• наименование лицензирующего органа;

• полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления технического обслуживания медицинской техники, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

• фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

• лицензируемый вид деятельности – техническое обслуживание медицинской техники;

• срок действия лицензии;

• идентификационный номер налогоплательщика;

• номер лицензии;

• дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники предоставляется на 5 (пять) лет.

Аннулирование лицензии на техническое обслуживание медицинской техники по заявлению лицензиата

Реестровый номер услуги:

10000005655

Идентификатор цели:

10001032797

Дата размещения сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

05 октября 2009

Дата последнего обновления сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

16 мая 2011

Дата последнего обновления сведений на Региональном портале государственных услуг (функций):

16 мая 2011

Административный уровень:

федеральный

Заявители имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (территориального Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) в досудебном и судебном порядке.

Заявители имеют право обратиться с жалобой лично (устно) или направить письменное предложение, заявление или жалобу (далее - письменное обращение), а также посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Личный прием заявителей в центральном аппарате Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) проводится руководителем и уполномоченными на то лицами. Содержание устного обращения (жалобы) заносится в регистрационную карточку автоматизированного учета и анализа личных обращений Заявителей. В случае, если изложенные в устном обращении (жалобе) факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение (жалобу) с согласия Заявителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема Заявителя. При необходимости могут быть приглашены специалисты управлений и подразделений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации). В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов,  а также посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах размещается на информационных стендах центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) и на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) (при наличии сайта), а также посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

 Письменное обращение (жалоба, а также обращение поступившее посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)  на действия (бездействие) и решения должностных лиц центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) при исполнении государственной функции по лицензированию деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя),  рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения (жалобы). В исключительных случаях руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития либо уполномоченное на то должностное лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя, направившего обращение. Соответствующее уведомление может быть направлено по почте, выдано на руки уполномоченному представителю заявителя, а также посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Заявитель в своем письменном обращении (жалобе), а также в обращении поступившем посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) в обязательном порядке указывает:

- либо наименование государственного органа исполнительной власти, в который направляет письменное обращение (жалоба), либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего должностного лица,

- свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ или уведомление о переадресовании обращения (жалобы),

- изложение сути предложения, заявления или жалобы,

- письменное обращение (жалоба) должно содержать личную подпись заявителя и дату.

Дополнительно в обращении (жалобе) могут быть указаны:

- наименование должности, фамилия, имя и отчество специалиста, решение, действие (бездействие) которого обжалуется (при наличии информации);

- суть (обстоятельства) обжалуемого решения, действия (бездействия) на основании которых Заявитель считает, что нарушены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия для их реализации;

- иные сведения, которые Заявитель считает необходимым сообщить.

В случае необходимости в подтверждение своих доводов Заявитель прилагает к письменному обращению (жалобе) или обращении, направленному посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) документы и материалы либо их копии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и его Управления по субъектам Российской Федерации:

- обеспечивают объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием заявителя, направившего обращение, или его законного представителя;

- вправе запрашивать необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

- по результатам рассмотрения обращения принимает меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов заявителя, дает письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

  В предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники отказывается по следующим основаниям:

- при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
- при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;
- при невозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Тип межведомственного взаимодействия:

Взаимодействие с ФОИВ

• ответственное ведомство

Об утверждении положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя

О лицензировании отдельных видов деятельности

Открыть