Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Функция предоставляется бесплатно

Срок исполнения функции:

20 рабочих дней

Категории получателей:

1. Юридические лица

Основание для отказа:

Основанием для прекращения исполнения государственной функции в отношении организации здравоохранения является ликвидация организации здравоохранения.

Ликвидация организации здравоохранения

Основанием для прекращения исполнения государственной функции в отношении организации здравоохранения является ликвидация организации здравоохранения

Результатом исполнения государственной функции является обеспечение выполнения организациями здравоохранения, обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации.

Проведение внеплановых проверок соблюдения обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов

Реестровый номер функции:

10000056592

Идентификатор цели:

10001486090

Дата размещения сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

13 ноября 2009

Дата последнего обновления сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

23 июня 2015

Дата последнего обновления сведений на Региональном портале государственных услуг (функций):

23 июня 2015

Административный уровень:

федеральный

Организация здравоохранения, проверка которой проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в Федеральное медико-биологическое агентство или территориальный орган ФМБА России в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом организация здравоохранения вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Федеральное медико-биологическое агентство.
Организация здравоохранения (далее – заявитель) в своей жалобе в обязательном порядке указывает:
наименование государственного органа, в который направляется жалоба;
фамилию, имя, отчество;
почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;
изложение сути жалобы;
личную подпись и дату.
В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменной жалобе документы и материалы либо их копии.

• Письменное обращение подлежит обязательной регистрации в течение трех дней с момента поступления в Федеральное медико-биологическое агентство или территориальный орган ФМБА России.
• Письменное обращение, содержащее вопросы, решение которых не входит в компетенцию Федерального медико-биологического агентства и территориального органа ФМБА России, в течение семи дней со дня регистрации направляется в соответствующий орган или соответствующему лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных вопросов, с уведомлением гражданина, направившего обращение, о переадресации обращения.
• Ответ на жалобу, поступившую в Федеральное медико-биологическое агентство или территориальный орган ФМБА России, направляется по почтовому адресу, указанному в обращении.
• Письменная жалоба, поступившая в Федеральное медико-биологическое агентство или территориальный орган ФМБА России, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации жалобы.
• В случае если в письменной жалобе не указаны фамилия заявителя, направившего жалобу, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не дается.
• При получении письменной жалобы, в которой содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы имуществу ФИБА России, угрозы имуществу, жизни, здоровью должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить жалобу без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить заявителю, направившему жалобу, о недопустимости злоупотребления правом.
• В случае если текст жалобы не поддается прочтению, ответ на жалобу не дается, о чем сообщается заявителю, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Тип межведомственного взаимодействия:

Взаимодействие с ФОИВ

• ответственное ведомство

Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан

Об утверждении форм представления гражданина Российской Федерации к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России» и перечня документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови

О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений

О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов

Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии

О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства

Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

Предмет регулирования регламента:

Контроль и надзор в сфере донорства крови 

Открыть

Проведение проверок осуществления организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, деятельности в сфере донорства крови и ее компонентов