Лицензирование деятельности по производству медицинской техники и информирование о производителях медицинской техники

Государственная пошлина за предоставление лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники

Стоимость:

2600 рублей

Варианты оплаты:

• безналичный расчет

Основание:

Налоговый кодекс РФ.
Часть II Раздел VIII. Федеральные налоги.
Глава 25.3 Государственная пошлина (ст. 333.33 (п.71))

Категории получателей:

1. Юридические лица

Основание для отказа:

В предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники отказывается по следующим основаниям:

• при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
• при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям;
• при невозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Основания для отказа

Оснований для отказа не предусмотрено.

Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, либо решение об отказе в предоставлении лицензии. Документ, подтверждающий наличие лицензии, должен содержать следующие сведения:

• наименование лицензирующего органа;
• полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления производства медицинской техники, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
• фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления деятельности по производству медицинской техники, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
• лицензируемый вид деятельности – производство медицинской техники;
• срок действия лицензии;
• идентификационный номер налогоплательщика;
• номер лицензии;
• дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Получение лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники юридическим лицам

Реестровый номер услуги:

10000001259

Идентификатор цели:

10000001517

Дата размещения сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

26 сентября 2009

Дата последнего обновления сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

13 мая 2011

Дата последнего обновления сведений на Региональном портале государственных услуг (функций):

13 мая 2011

Административный уровень:

федеральный

Действия или бездействие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с лицензированием производства медицинской техники могут быть обжалованы в установленном порядке.
Заявители имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (территориального Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) в досудебном и судебном порядке.
Заявители имеют право обратиться с жалобой лично (устно) или направить письменное предложение, заявление или жалобу (далее - письменное обращение), а также посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).
Личный прием заявителей в центральном аппарате Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) проводится руководителем и уполномоченными на то лицами. Содержание устного обращения (жалобы) заносится в регистрационную карточку автоматизированного учета и анализа личных обращений Заявителей. В случае, если изложенные в устном обращении (жалобе) факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение (жалобу) с согласия Заявителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема Заявителя. При необходимости могут быть приглашены специалисты управлений и подразделений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управления Росздравнадзора).
Заявитель в своем письменном обращении (жалобе),  а также в обращении,  поступившем посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)  в обязательном порядке указывает:

• либо наименование государственного органа исполнительной власти, в который направляет письменное обращение (жалоба), либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего должностного лица,
  
• свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ или уведомление о переадресовании обращения (жалобы),
  
• изложение сути предложения, заявления или жалобы,
  
• письменное обращение (жалоба) должно содержать личную подпись заявителя и дату.

Дополнительно в обращении (жалобе) могут быть указаны:

• наименование должности, фамилия, имя и отчество специалиста, решение, действие (бездействие) которого обжалуется (при наличии информации);
• суть (обстоятельства) обжалуемого решения, действия (бездействия), на основании которых Заявитель считает, что нарушены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия для их реализации;
• иные сведения, которые Заявитель считает необходимым сообщить.

В случае необходимости в подтверждение своих доводов Заявитель прилагает к письменному обращению (жалобе) или обращении, направленному посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)  документы и материалы либо их копии.
Письменное обращение (жалоба), а также обращение, поступившее посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)  на действия (бездействие) и решения должностных лиц центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) при исполнении государственной функции по  лицензированию производства медицинской техники рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения (жалобы). В исключительных случаях руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития либо уполномоченное на то должностное лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя, направившего обращение. Соответствующее уведомление может быть направлено по почте, выдано на руки уполномоченному представителю заявителя, а также посредством информационно-коммуникационных технологий (в порядке, предусмотренном соответствующими нормативными правовыми актами), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Тип межведомственного взаимодействия:

Взаимодействие с ФОИВ

• ответственное ведомство

Об утверждении положения о лицензировании производства медицинской техники

Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Открыть