Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Функция предоставляется бесплатно

Срок исполнения функции:

20 рабочих дней

Категории получателей:

1. Юридические лица, образованные в соответствии с законодательством Российской Федерации

Основание для отказа:

Результатом исполнения государственной функции является подтверждение соблюдения организациями, осуществляющими обращение медицинских изделий, обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (далее - обязательные требования), а также выявление и обеспечение устранения нарушений указанных требований.
В результате  исполнения государственной функции составляется акт проверки в 2 экземплярах. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов медицинских изделий, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Нарушения, выявленные в результате проведения мероприятий по контролю, являются основанием для вынесения предписания.
Предписание, подписанное должностными лицами органа государственного контроля, направляется (вручается) руководителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю по результатам мероприятий по контролю вместе с актом проверки.
В случае установления фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни, здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, подтвержденных результатами проведенных исследований и испытаний образцов медицинских изделий, орган государственного контроля принимает меры по предупреждению и пресечению выявленных нарушений.

Проведение внеплановых мероприятий по контролю за обращением медицинских изделий

Реестровый номер функции:

10002431005

Идентификатор цели:

10003728237

Дата размещения сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

26 марта 2012

Дата последнего обновления сведений в Федеральном реестре государственных услуг:

07 октября 2016

Дата последнего обновления сведений на Региональном портале государственных услуг (функций):

07 октября 2016

Административный уровень:

федеральный

В случае несогласия с фактами, выводами и предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений представители проверяемого юридического лица и (или) лица, которым в ходе проведения проверки выдано предписание об устранении нарушений, вправе представить в контролирующий орган в течение 15 дней со дня получения акта в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания в целом или их отдельных положений. Решения, действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля и привлекаемых в случае необходимости экспертов могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Защита прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля осуществляется в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации

Тип межведомственного взаимодействия:

Взаимодействие с ФОИВ

• ответственное ведомство

Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий.

Предмет регулирования регламента:

Исполнение государственной функции по государственному контролю за обращением медицинских изделий

Открыть

Поступление, сбор и анализ сведений о деятельности организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий

Осуществление проверок деятельности организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий