Регистрация лекарственных средств

Вернуться

Регистрация лекарственных средств

Описание услуги

Как получить услугу

0.

В течение 10 календарных дней с даты получения заключения экспертной организации или, в случае отсутствия необходимости в экспертизе, с даты завершения проверки комплектности и состава документов и данных, представленных для государственной регистрации лекарственного средства, ответственный исполнитель готовит заключение по вопросу о государственной регистрации лекарственного средства с учетом:

         - результатов документальной проверки комплекта документов и данных, представленных для государственной регистрации лекарственного средства;

         - материалов проведенных экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственного средства;

         - дополнительной информации от обратившейся организации.

         При положительном заключении, готовится проект приказа о государственной регистрации и регистрационное удостоверение, которые подписываются руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

         При отрицательном заключении готовится уведомление об отказе в государственной регистрации с указанием оснований отказа, которое подписывается руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и направляется в обратившуюся организацию (п.п. 3.3.7. Административного регламента от 30.10.2006 № 736)


Способы подачи заявки:

  • Лично в структурное(ом) подразделение(и) органа государственной власти
  • По почтовому адресу
  • Через законного представителя в структурное(ом) подразделение(и) органа государственной власти

Способы получения результата:

  • Лично в структурное(ом) подразделение(и) органа государственной власти
  • По почтовому адресу
  • Через законного представителя в структурное(ом) подразделение(и) органа государственной власти

Стоимость и порядок оплаты

Категории получателей

Основания для оказания услуги, основания для отказа

Результат оказания услуги

Документы

Документы, необходимые для получения услуги:

Документы, предоставляемые по завершению оказания услуги

Дополнительная информация

Сведения о государственной услуге

Порядок обжалования

Межведомственное взаимодействие

Участвующие организации

Административный регламент