Основание для начала:
Основанием для начала осуществления административной процедуры по подтверждению компетентности аккредитованного лица (в сроки, предусмотренные пунктами 1 и 2 части 1 либо пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ) является поступление в Росаккредитацию заявления о подтверждении компетентности аккредитованного лица подписанное руководителем юридического лица или лицом, которое в силу закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем.
Заявление может быть представлено (направлено) заявителем в Росаккредитацию на бумажном носителе одним из следующих способов:
лично;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Заявление также может быть представлено (направлено) заявителем в Росаккредитацию в виде электронного документа, подписанного электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, в том числе через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет", Единый портал, федеральную государственную информационную систему в области аккредитации.
Аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица вправе пройти процедуру расширения области аккредитации или изменение места (мест) осуществления деятельности аккредитованного лица, при указании об этом в заявлении о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
В случае, предусмотренном абзацем третьим данного описания, основанием для начала осуществления административной процедуры является поступление в Росаккредитацию заявления (подписанное руководителем юридического лица или лицом, которое в силу закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем) и комплекта документов.
Заявление и комплект документов могут быть представлены (направлены) заявителем в Росаккредитацию на бумажном носителе одним из следующих способов:
лично;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Заявление и комплект документов также могут быть представлены (направлены) заявителем в Росаккредитацию в виде электронного документа, подписанного электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, в том числе через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет", Единый портал, федеральную государственную информационную систему в области аккредитации.
К заявлению о проведении процедуры подтверждении компетентности аккредитованного лица (вместе с прохождением процедуры расширения области аккредитации или изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица) должны быть приложены и зафиксированы в описи копии документов, подтверждающие соответствие заявителя установленным критериям аккредитации, а именно:
а) для органов по сертификации:
Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, оформленное в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписанное руководителем органа по сертификации, скрепленное печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).
Документ, содержащий сведения о работниках органа по сертификации, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:
трудовые договоры (либо их копии);
гражданско-правовые договоры (либо их копии);
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
трудовые книжки (либо их копии);
при необходимости - документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия (для органов по сертификации услуг, выполняющих работы по подтверждению соответствия добровольным к исполнению требованиям).
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно;
б) для испытательных лабораторий (центров) (далее - лаборатория):
Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, оформленное в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписанное руководителем лаборатории, скрепленное печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).
Документ, содержащий сведения о работниках лаборатории, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:
трудовые договоры (либо их копии);
гражданско-правовые договоры (либо их копии);
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
трудовые книжки (либо их копии);
при необходимости - документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
Документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
в) для органов инспекции:
Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем органа инспекции, скрепляется печатью юридического лица.
Документ, содержащий сведения о работниках органа инспекции, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326;
Документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам органа инспекции требований:
трудовые договоры (либо их копии);
гражданско-правовые договоры (либо их копии);
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
трудовые книжки (либо их копии);
при необходимости - документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
Документ по оснащенности органа инспекции средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326;
Документ по оснащенности органа инспекции испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326;
Документ по оснащенности органа инспекции вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326;
Документ по оснащенности органа инспекции стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326;
Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
г) для провайдеров межлабораторных сличительных испытаний:
Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем провайдера межлабораторных сличительных испытаний, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).
Документ, содержащий сведения о работниках провайдера межлабораторных сличительных испытаний, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний требованиям:
трудовые договоры (либо их копии);
гражданско-правовые договоры (либо их копии);
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
трудовые книжки (либо их копии);
документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по оснащенности стандартными образцами, эталонными (контрольными) материалами, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по помещениям провайдера межлабораторных сличительных испытаний, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Анкета самообследования соответствия критериям аккредитации, в которой заявитель самостоятельно оценивает свое соответствие критериям аккредитации и требованиям документов в области стандартизации. Анкета предоставляется по форме, установленной приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2014 г. № 684.
Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
д) для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений:
Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем заявителя (аккредитованного лица), скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).
Документ, содержащий сведения о работниках, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:
трудовые договоры (либо их копии);
гражданско-правовые договоры (либо их копии);
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
трудовые книжки (либо их копии);
при необходимости - документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
Документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326.
Документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Заявление и прилагаемые к нему документы могут быть представлены (направлены) заявителем в Росаккредитацию на бумажном носителе одним из следующих способов:
лично;
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Заявление и прилагаемые к нему документы также могут быть представлены (направлены) заявителем в Росаккредитацию в виде электронного документа, подписанного электронной подписью, через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, в том числе через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет", Единый портал, федеральную государственную информационную систему в области аккредитации.
Общий срок процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица составляет 65 рабочих дней со дня приема заявления до дня принятия решения в соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ (если компетентность подтверждается в течение первого года со дня аккредитации и не реже чем 1 раз в 2 года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, а также если аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица проходит процедуру внесения в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц, в связи с изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица).
Общий срок процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица составляет 90 рабочих дней со дня приема заявления до дня принятия решения в соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ (если компетентность подтверждается каждые 5 лет со дня аккредитации, а также если аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица проходит процедуру расширения области аккредитации).
Порядок передачи результата оказания:
Результат:
В случае соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации руководитель или уполномоченный им заместитель руководителя Росаккредитации принимает решение о подтверждении компетентности аккредитованного лица и внесении соответствующих сведений в реестр аккредитованных лиц в случае установления соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
В случае если факт устранения выявленных несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации может быть установлен только при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц в форме выездной проверки, руководитель или уполномоченный им заместитель руководителя Росаккредитации принимает решение о приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или определенной части области аккредитации и направлении перечня несоответствий критериям аккредитации с указанием срока их устранения.
В случае если факт устранения выявленных несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации может быть установлен при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц в форме документарной проверки, то руководитель или уполномоченный им заместитель руководителя Росаккредитации принимает решение о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу.
Административные действия:
-
Проведение документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, в случае если компетентность подтверждается каждые пять лет со дня аккредитации
Общий срок проведения документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации составляет 25 рабочих дней со дня направления аккредитованному лицу информации об утверждении состава экспертной группы до дня начала проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня завершения документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о выездной оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, которым также утверждается программа выездной оценки.
Максимальный срок выполнения: 25 рабочих дней
Ответственное должностное лицо: Ответственный исполнитель.
-
Отбор эксперта по аккредитации
Ответственный исполнитель в течение 8 рабочих дней со дня приема заявления о подтверждении компетентности аккредитованного лица обеспечивает отбор эксперта по аккредитации для проведения экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации из реестра экспертов по аккредитации путем случайной выборки с использованием автоматизированной информационной системы с учетом области аттестации экспертов по аккредитации, места их проживания, степени занятости в работах по аккредитации, опыта выполнения работ по проведению экспертиз соответствия заявителя критериям аккредитации по методике, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 287, и информирует эксперта по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, о его отборе для проведения экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации.
Эксперт по аккредитации в течение 2 рабочих дней со дня направления ему ответственным исполнителем информации о необходимости проведения экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации направляет подписанное им уведомление с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, о согласии на проведение экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации.
В случае отказа эксперта по аккредитации от проведения экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации или неполучения ответственным исполнителем в срок, указанный в абзаце втором настоящего описания, от эксперта по аккредитации подписанного им уведомления о согласии на проведение проверки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации ответственный исполнитель информирует об этом руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, и осуществляет выбор эксперта по аккредитации заново в соответствии с абзацами первым, вторым настоящего описания.
Эксперт по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня отбора направляет в Росаккредитацию предложения о привлечении технических экспертов для включения их в состав экспертной группы по проверке соответствия заявителя критериям аккредитации (далее - экспертная группа). Срок оценки соответствующих предложений эксперта по аккредитации Росаккредитацией составляет 4 рабочих дня со дня их получения.
Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня завершения оценки предложений эксперта по аккредитации, представленных экспертом по аккредитации в Росаккредитацию в соответствии с абзацем четвертым настоящего описания, обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об утверждении состава экспертной группы, а также направление информации о составе экспертной группы аккредитованному лицу.
В ходе осуществления административной процедуры по подтверждению компетентности аккредитованного лица заявитель вправе представить в национальный орган по аккредитации документы, подтверждающие несоответствие эксперта по аккредитации и (или) технического эксперта требованиям, установленным частями 6 - 8 статьи 11 Федерального закона № 412-ФЗ.
В соответствии с приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 290 в случае, если по результатам рассмотрения возражений аккредитованного лица по составу экспертной группы не выявлено наличия нарушений требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, ответственный исполнитель информирует об этом заявителя и в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения обеспечивает подготовку, подписание руководителем (заместителем руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, и вручение заявителю или направление ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, уведомления о принятом решении.
В случае выявления в отношении эксперта по аккредитации, выбранного в порядке, предусмотренном абзацами первым – третьим настоящего описания, нарушений требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации сведения о таких нарушениях представляются ответственным исполнителем руководителю (заместителю руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, и выбор эксперта по аккредитации, формирование и утверждение состава экспертной группы осуществляются заново в соответствии с абзацами первым – третьим настоящего описания.
В случае выявления в отношении технического эксперта, включенного в состав экспертной группы, нарушений требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, технический эксперт исключается из состава экспертной группы, а сведения о таких нарушениях представляются ответственным исполнителем руководителю (заместителю руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию.
Максимальный срок выполнения: 20 рабочих дней
Ответственное должностное лицо: Ответственный исполнитель, уполномоченный на проведение работ по предоставлению государственной услуги в отношении заявителя (далее - ответственный исполнитель). -
Прием и регистрация заявления
Структурное подразделение Росаккредитации, ответственное за делопроизводство, принимает поступившее заявление (либо заявление и комплект документов в случае если аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица проходит процедуру расширения области аккредитации или изменение места (мест) осуществления деятельности аккредитованного лица, при указании об этом в заявлении о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица) и в день приема вручает заявителю или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, копию описи (либо заявления) с отметкой о дате приема заявления и передает заявление должностному лицу структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов.
Структурное подразделение Росаккредитации, ответственное за делопроизводство, в течение 1 рабочего дня с момента получения заявления осуществляет его регистрацию и передачу в структурное подразделение Росаккредитации, ответственное за аккредитацию.
Максимальный срок выполнения: 1 рабочий день
Ответственное должностное лицо: Ответственный исполнитель из числа специалистов структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство. -
Проведение выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, в случае если компетентность подтверждается в течение первого года со дня аккредитации и не реже чем 1 раз в 2 года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица и если компетентность подтверждается каждые пять лет со дня аккредитации (проводимой по месту или местам осуществления его деятельности)
Общий срок проведения выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации составляет 40 рабочих дней со дня завершения документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (либо со дня утверждения состава экспертной группы) до дня завершения проверки Росаккредитацией акта экспертизы.
По результатам экспертизы представленных заявителем документов и сведений и выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации составляется акт экспертизы в 2 экземплярах. Эксперт по аккредитации подготавливает и утверждает акт экспертизы в течение 17 рабочих дней со дня утверждения Росаккредитацией программы выездной оценки. Акт экспертизы составляется и подписывается членами экспертной группы и утверждается экспертом по аккредитации.
Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня завершения документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации либо со дня направления информации о составе экспертной группы заявителю обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о выездной оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, которым также утверждается программа выездной оценки, и ее направление аккредитованному лицу.
Программа выездной оценки формируется с учетом области аккредитации и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, результатов анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ, и содержит:
1) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой и определяемый с учетом области аккредитации и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, результатов анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ, а именно:
а) оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;
б) оценку материально-технической базы аккредитованного лица;
в) оценку квалификации и опыта работников аккредитованного лица;
г) оценку обеспеченности необходимой документацией;
д) наблюдение за выполнением аккредитованного лица работ в соответствии с заявленной областью аккредитации;
2) перечень мероприятий, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации и определяемый с учетом области аккредитации и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, результатов анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ, а именно: определяемый с учетом заявленной области аккредитации, и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия заявителя критериям аккредитации (при наличии такого опыта), осуществляемых должностными лицами (лицом) Росаккредитации, и включающий следующие мероприятия (мероприятие):
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами и формами руководства по качеству аккредитованного лица;
б) анализ проведения внутренних аудитов;
в) собеседование с персоналом на предмет знаний требований системы менеджмента качества;
г) проверку соблюдения требований к работникам (работнику) аккредитованного лица, в том числе выборочную оценку навыков у работников (работника) в процессе наблюдения за выполнением работниками работ по оценке соответствия, обеспечению единства и измерений, исследований, испытаний и измерений в присутствии в том числе членов экспертной группы (выборочно);
д) оценку документов, оформляемых работниками по результатам выполнения работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений в области аккредитации в присутствии в том числе членов экспертной группы (выборочно);
е) собеседование с персоналом на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб) и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, установленных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326, в соответствии с областью аккредитации;
ж) анализ документов по аттестации и повышению квалификации сотрудников, планов повышения квалификации персонала в соответствии с требованиями руководства по качеству;
з) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
и) проверка наличия и оснований оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
к) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценки деятельности экспертной группы;
л) проверка акта экспертизы на предмет его соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
По результатам экспертизы представленных заявителем документов и сведений и выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации либо выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации составляется акт экспертизы в 2 экземплярах. Эксперт по аккредитации подготавливает и утверждает акт экспертизы в течение 17 рабочих дней со дня утверждения Росаккредитацией программы выездной оценки. Акт экспертизы составляется и подписывается членами экспертной группы и утверждается экспертом по аккредитации.
Аккредитованное лицо или его уполномоченный представитель (по результатам выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации) делает в акте экспертизы отметку об ознакомлении с ним. В случае отказа либо уклонения заявителя или его уполномоченного представителя от ознакомления с актом экспертизы в этом акте экспертом по аккредитации делается соответствующая запись.
Акт экспертизы представляется (направляется) в Росаккредитацию экспертом по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня подписания этого акта.
Должностное лицо Росаккредитации, принимавшее участие в выездной оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, в течение 7 рабочих дней подготавливает и регистрирует служебную записку о соответствии (несоответствии) заявителя критериям аккредитации на имя руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию.
Росаккредитация проводит проверку акта экспертизы на предмет его соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 293.
Решение по результатам проверки акта экспертизы, а также мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации, принимает руководитель или уполномоченный им заместитель руководителя Росаккредитации.
В случае соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации руководитель или уполномоченный им заместитель руководителя Росаккредитации принимает решение о подтверждении компетентности аккредитованного лица и внесении соответствующих сведений в реестр аккредитованных лиц в случае установления соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
В случае если факт устранения выявленных несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации может быть установлен только при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц в форме выездной проверки, руководитель или уполномоченный им заместитель руководителя Росаккредитации принимает решение о приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или определенной части области аккредитации и направлении перечня несоответствий критериям аккредитации с указанием срока их устранения.
В случае если факт устранения выявленных несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации может быть установлен при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц в форме документарной проверки, то руководитель или уполномоченный им заместитель руководителя Росаккредитации принимает решение о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу.
Максимальный срок выполнения: 40 рабочих дней
Ответственное должностное лицо: Ответственный исполнитель.